top of page

DT Farmaceutica - Edizione 3|25

PROBLEMI REALI, SOLUZIONI REALI

8_edited.jpg

Nella produzione di compresse, l'adesione, ovvero il fenomeno per cui le particelle della formulazione aderiscono alla superficie dello stampo o alla punta del punzone, è uno dei problemi più fastidiosi. Per molti, ciò comporta:

​​

  • Frequenti interruzioni della pressa per la pulizia;

  • Deterioramento dell'aspetto e della qualità delle compresse;

  • Variazioni di peso;

  • Riduzione della produzione e costi di produzione elevati.

La buona notizia è che I Holland ha sviluppato una serie di soluzioni robuste e collaudate per mitigare o addirittura evitare completamente questo problema. 

Captura de ecrã 2025-10-02, às 10.04.50.png

Soluzioni chiave offerte da I Holland

  1. PharmaCote – gamma di trattamenti antiaderenti                                                                    Rivestimenti speciali applicati ai punzoni, progettati per ridurre l'adesione dei granuli. Non solo riducono l'adesione, ma proteggono anche dall'usura e dalla corrosione.

  2. TSAR Predict (Tabletting Science Anti-Stick Research)                                                               Un modello predittivo che consente di identificare quale rivestimento antiaderente della gamma PharmaCote sarà più efficace per una formulazione specifica, senza la necessità di test approfonditi. 

  3. Valutazione della morfologia, della finitura superficiale e del design delle compresse Controllo della finitura (rugosità) della superficie del punzone, creazione di stampi di profilo e modifica del design delle compresse.

  4. Controllo ambientale e di processo                                                                                       Fattori esterni quali temperatura, umidità, velocità di compressione o proprietà dei granuli (umidità, secchezza, elettricità statica, elasticità/plasticità) hanno un impatto diretto sull'adesione. I Holland sottolinea che non si tratta solo dello strumento, ma dell'intero processo.

  5. Manutenzione degli utensili e strategia di utilizzo                                                                     Controlli regolari, sostituzione degli utensili o dei rivestimenti quando l'utensile/rivestimento sta per raggiungere la fine del suo ciclo, aiutando ad agire prima che l'adesione diventi critica. 

Storia di successo

Un buon esempio: un'azienda farmaceutica riscontrava problemi di adesione e distacco in una compressa rivestita antiepilettica. Dopo aver analizzato la formulazione, il profilo della compressa e utilizzando il modello TSAR Predict, I Holland ha raccomandato l'uso del rivestimento PharmaCote CN+, nuovi punzoni/punte e un design migliorato. Risultato: l'adesione/il distacco sono stati eliminati e la produzione è aumentata di circa il 25% senza interruzioni per la pulizia.

Misure pratiche per risolvere i problemi di incollaggio:

Raccogliere dati: API, eccipienti, forma fisica dei granuli, condizioni di compressione, umidità, temperatura.

Coinvolgere il fornitore degli strumenti sin dall'inizio in modo che possa suggerire rivestimenti o modifiche al design.

Utilizzare modelli predittivi come TSAR Predict per selezionare i rivestimenti adeguati.

Implementare misure di manutenzione preventiva, controllare l'ambiente di produzione.

Prestare attenzione all'usura: l'uso di strumenti di indicazione dell'usura può prevenire i problemi prima che causino tempi di inattività.

Contattaci!

Scopri le nostre proposte

Grazie per l'invio!

bottom of page