DT Farmacêutica - Edição 3|25
PROBLEMAS REAIS, SOLUÇÕES REAIS.
Na produção de comprimidos, o problema de sticking — em que partículas da formulação aderem à face da matriz ou ponta do punção — é uma das maiores dores de cabeça. Na sua maioria isso traduz-se em:
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interrupções frequentes na prensa para limpeza;
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degradação do aspeto e da qualidade do comprimido;
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variação de peso;
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redução de output e custos de produção elevados.
A boa notícia é que a I Holland desenvolveu um conjunto de soluções robustas e testadas para mitigar ou até evitar completamente este problema.
Principais soluções oferecidas pela I Holland
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PharmaCote – gama de tratamentos anti-stick
Coatings especiais aplicados aos punções, projetados para reduzir a aderência dos grânulos. Oferecem não só redução de sticking, mas também protegem contra desgaste e corrosão. -
TSAR Predict (Tabletting Science Anti-Stick Research)
Um modelo preditivo que permite identificar qual coating anti-aderente da gama PharmaCote será o mais eficaz para uma formulação específica, sem necessidade de muitos testes. -
Avaliação da morfologia, acabamento superficial e desenho do comprimido Verificando o acabamento (roughness) da face do punção, criando moldes de perfil e alteração do desenho do comprimido.
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Controlo ambiental e de processo
Fatores externos como temperatura, humidade, velocidade de compressão, ou propriedades (humidade, secura, estática, elasticidade/plasticidade) têm impacto direto no sticking. A I Holland enfatiza que não se trata só da ferramenta, mas de todo o processo. -
Manutenção e estratégia de uso das ferramentas Verificações regulares, substituição de ferramentas ou coatings quando a ferramenta/coating está a aproximar-se do fim de ciclo, ajudando a agir antes que o sticking se torne crítico.
Caso de sucesso
Um bom exemplo: Uma farmacêutica enfrentava sticking e picking num comprimido de um antiepilético revestido. Após analisar formulação, perfil do comprimido e usar o modelo TSAR Predict, a I Holland recomendou o uso do coating PharmaCote CN+, novos punções/pontas, desenho melhorado. Resultado: o sticking/picking foi eliminado, a produção aumentou ~25% sem interrupções para limpeza.
Passos práticos para a resolução de problemas de sticking:
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Recolher dados: API, excipientes, forma física do granulado, condições de compressão, humidade, temperatura.
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Envolver o fornecedor de ferramentas desde o início, para poderem sugerir revestimentos ou ajustes de desenho.
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Utilizar modelos preditivos como o TSAR Predict para selecionar coatings adequados.
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Implementar medidas de manutenção preventiva, controlar o ambiente de produção.
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Estar atento ao desgaste: usar ferramentas de indicação de desgaste pode evitar problemas antes que causem paragens.